| 产品名称 | 针形高频电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由针体、针柄、绝缘层及护套组成。主要技术指标：1.在0.5N顶压力载荷下，针尖穿刺力不大于2N。2.绝缘层光滑平整，与针体、针柄之间有足够的附着力，在80N拉力作用下不发生脱落和滑移。3.针形电极包装后采用环氧乙烷灭菌，应无菌。4.若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。 |
| 型号规格 | JPZ-1型、JPZ-2型、JPZ-3型、JPZ-4型、JPZ-5型、JPZ-6型、JPZ-7型、JPZ-8型、JPZ-9型、JPZ-10型、JPZ-11型、JPZ-12型、JPZ-13型、JPZ-14型、JPZ-15型。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20142250141 |
| 注册人名称 | 郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市航空港区新港大道206号 |
| 生产地址 | 郑州市航空港区新港大道206号 |
| 备注 | 本文件与“针形高频电极(注册证编号：豫械注准20142250141)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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