| 产品名称 | 一次性使用氧气湿化连接瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由过滤膜、瓶体、使用记录标签、湿化液、氧气输入管组成。氧气输入管采用医用PVC，湿化瓶采用医用聚丙烯，湿化液为ε-聚赖氨酸溶液，过滤膜为聚四氟乙烯和聚丙烯。产品技术指标：1、湿化瓶在不小于0.4MPa的压力作用下，不应破裂。2、氧气入水端设有一个过滤膜，当按GB8368-2005附录NA.3进行试验时，过滤膜对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%。3、湿化液PH值应为4.5-7.0。4、湿化连接瓶应无菌。5、该产品除湿化液以外环氧乙烷灭菌，湿化液采用湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床吸氧治疗，作为氧气的湿化和过滤装置。 |
| 型号规格 | YSP-Ⅰ150、YSP-Ⅰ200、YSP-Ⅰ250、YSP -Ⅱ150、YSP -Ⅱ200、YSP -Ⅱ250 |
| 注册证编号 | 冀械注准20142560140 |
| 注册人名称 | 辛集市康业医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 辛集市顺城街41号 |
| 生产地址 | 辛集市顺城街41号 |
| 批准日期 | 2014-10-21 |
| 有效期至 | 2019-10-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
