| 产品名称 | 骨接合植入物 脊柱后路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造。其中，JHL-Ⅰ型由椎体钉、锁紧螺栓、折断式螺栓、横向连接装置、连接棒组成；JHL-Ⅱ型由椎体钉、角度连接块、连接棒组成；JHL-Ⅲ型由椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面防松螺母、防转螺母、横向连接装置组成；JHL-Ⅳ型由提拉钉、椎体钉、锁紧螺母、锁紧螺栓、角度连接棒组成；JHL-Ⅴ型由椎体钉、横向连接装置、锁紧螺栓、连接棒组成。产品表面经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科胸腰椎骨折、脱位、滑脱、矫形的后路内固定手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461404号 |
| 注册人名称 | 江苏百得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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