| 产品名称 | 医用缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝合针由YB/T5219中规定的3Cr13不锈钢丝制成，缝合针针体经热处理后硬度不低于520HV0.2；具有良好的弹性和韧性；针尖尖锐，无弯钩；其针尖强度、刺穿力、三角针刃口切割力均符合YY0043的要求；表面粗糙度Ra不大于0.8μm；无菌型缝合针应无菌，其环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 缝合针由YB/T5219中规定的3Cr13不锈钢丝制成，缝合针针体经热处理后硬度不低于520HV0.2；具有良好的弹性和韧性；针尖尖锐，无弯钩；其针尖强度、刺穿力、三角针刃口切割力均符合YY0043的要求；表面粗糙度Ra不大于0.8μm；无菌型缝合针应无菌，其环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2010777号 |
| 注册人名称 | 宁波医用缝针有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞奉路895号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞奉路895号 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2019-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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