| 产品名称 | 椎骨穿孔器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎骨穿孔器套件由引导针、椎骨穿孔器、手钻、扩张器组件(扩张器和扩张套管)组成。引导针采用00Cr18Ni14Mo3制成；椎骨穿孔器采用06Cr19Ni10或12Cr18Ni9、ABS、PC、30Cr13或32Cr13Mo制成；手钻采用ABS、30Cr13或32Cr13Mo制成；扩张器组件采用ABS、06Cr19Ni10或12Cr18Ni9、PC制成。按临床使用要求分为I型、II型、III型、IV型。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道。 |
| 型号规格 | 引导针：C/YZ-I型-φ1.0、C/YZ-Ⅰ型-φ1.5、C/YZ-Ⅰ型-φ2.0；椎骨穿孔器：C/ZC-I型-φ2.5、C/ZC-I型-φ3.0、C/ZC-I型-φ3.5；C/ZC-Ⅱ型-φ2.5、C/ZC-Ⅱ型-φ3.0、C/ZC-Ⅱ型-φ3.5； C/ZC-Ⅲ型-φ2.7、C/ZC-Ⅲ型-φ3.2、C/ZC-Ⅲ型-φ3.7； C/ZC-Ⅳ型-φ3.7、C/ZC-Ⅳ型-φ4.2、C/ZC-Ⅳ型-φ4.8；手钻：C/SZ-I型-φ3.0、C/SZ-I型-φ3 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2100291号 |
| 注册人名称 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进高新产业开发区南区 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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