| 产品名称 | 医用电动锯、钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、充电器、电池、钻头和/或锯片组成；钻头、锯片材料为不锈钢3Cr13。供医疗机构进行骨科手术用。配置的充电器采用获得CE认证的产品。主要技术指标：1、转速(正转)：1)骨钻：0-600转/分，连续可调最高转速600转/分±15%；2)慢钻：0-130转/分，连续可调最高转速130转/分±15%；3)空心钻：0-320转/分，连续可调最高转速320转/分±15%；4)开颅钻：0-320转/分，连续可调最高转速320转/分±15%；5)开颅铣：0-25000转/分，连续可调最高转速25000转/分±15%；转速(反转)：1)骨钻：0-600转/分，连续可调最高转速600转/分±15%；2)慢钻：0-130转/分，连续可调最高转速130转/分±15%；3)空心钻：0-320转/分，连续可调最高转速320转/分±15%；4)开颅铣：不允许反转；5)开颅钻：不允许反转；2、锯频：1)摆锯0～15000次/分，连续可调最高转速15000次/分±15%，不允许反转；2)往复锯0～11000次/分，连续可调最高转速11000次/分±15%，不允许反转；2、摆幅：≥4°、往复距离 ≥3mm；3、工作转矩： 骨钻：≥0.75牛顿/米；慢钻：≥3.3牛顿/米；空心钻：≥1.12牛顿/米；开颅钻：≥1.12牛顿/米；开颅铣：≥0.02牛顿/米；5、温升：电钻的主机温升：≤30°；6、钻夹硬度：HRC48～HRC58、钻头硬度：HRC48～HRC53、锯片硬度：HRC48～HRC53；7、噪声：钻具组件≤70dB(A)、摆锯组件≤90dB(A)、往复锯组件≤86dB(A)；8、手机装置钻夹头后的径向跳动应小于0.50mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构进行骨科手术用。 |
| 型号规格 | YDJZ-Ⅱ、YDJZ-Ⅱ-Ⅰ、YDJZ-Ⅱ-Ⅱ、YDJZ-Ⅱ-Ⅲ、YDJZ-Ⅱ-Ⅳ、YDJZ-Ⅱ-Ⅴ、YDJZ-Ⅱ-Ⅵ、YDJZ-Ⅱ-Ⅶ. |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2100088号 |
| 注册人名称 | 上海信晟光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区黄渡镇方黄公路7735号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1273弄2号3楼 |
| 批准日期 | 2010-02-08 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
