| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接酶法)的主要组成:R1(磷酸盐缓冲液(PH7.0±0.1)、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、4-AAP、聚阴离子)和R2(磷酸盐缓冲液(PH7.0±0.1)、3，5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS)、过氧化物酶)；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为1.11mmol/L时，吸光度差值(△A)为0.05～0.45；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～4.0mmol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | R1：3×60ml；R2：1×60ml。R1：2×60ml；R2：2×20ml。R1：2×30ml；R2：1×20ml。R1：3×50ml；R2：1×50ml。R1：3×40ml；R2：1×40ml。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2400353号 |
| 注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼 |
| 批准日期 | 2012-05-29 |
| 有效期至 | 2016-05-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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