| 产品名称 | 腹腔镜配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钛夹钳、施夹器、穿刺器、转换器、气腹针、取物钳、持针钳、靶式钳、切开刀、腹壁缝合钳、推结器、打结钳、穿刺针、剪刀、分离钳、抓钳、活检钳、咬切钳、造影钳、扇形钳、举宫器、吸引器、引导棒、分离器、剥离器、注水器、专用拉钩、圆棒、密封帽组成。与人体接触的部分器械采用GB/T1220-2007中30Cr13、06Cr19Ni10不锈钢材料制成。器械的硬度为416HV~652HV。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm；其余部分的最大值为1.6μm。器械的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定，具有良好的耐腐蚀性。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹腔镜配套使用，器械在临床上供腹腔镜手术用。 |
| 型号规格 | OC-A |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2220345号 |
| 注册人名称 | 杭州欧创医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县城环城南路939号1号楼 |
| 批准日期 | 2013-06-07 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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