产品名称 | 一次性使用去白细胞滤器血袋 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、献血前取样装置、止流夹、三通、排气管路、过滤部件、流量调节器、滴斗、药液注射器、血袋等组成。采用软聚氯乙烯、无纺布等材料制造。血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成(或含取得药品注册证的抗凝液/保存液,具体品种规格见附件)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于血液及血液成分的采集、分离、贮存、制备去除血液或血液成分中的白细胞。 |
型号规格 | TA-RFA(S200、S300、S400、S450)、TA-RFB(S200、S300、S400、S450)、TA-RFB(D200、D300、D400、D450)、TA-RFB(T200、T300、T400、T450)、TA-RFB(Q200、Q300、Q400、Q450)、TA-RFC(D200、D300、D400、D450)、TA-RFC(T200、T300、T400、T450)、TA-RFC(Q200、Q300、Q400、Q450) |
注册证编号 | 国食药监械准字2014第3661179号 |
注册人名称 | 上海输血技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区友东路500号 |
生产地址 | 上海市闵行区友东路500号 |
批准日期 | 2014-07-01 |
有效期至 | 2019-06-30 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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