| 产品名称 | 二尖瓣扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩张器应采用GB/T1220中规定的材料制成。头子、弹簧材料为12Cr13，手柄、撑开杆为20Cr13材料。主要技术指标：1、扩张器头部应有足够的强度，受力后不得有变形现象。2、扩张器打开时，两扩张瓣扩张宽度应保持平行，其两端之差不大于1.1mm。标尺值与扩张宽度误差不得超过1mm。3、扩张器扩张、闭合应灵活，不得有卡塞现象。连接处应可靠，头部和鳃部螺钉不得跟动。4、扩张器的弹簧应有足够撑开扩张瓣的弹性，放松后保证扩张瓣自动合拢。5、扩张器扩张瓣槽内应无毛刺。6、扩张器采用20Cr13材料制的零件应经热处 |
| 适用范围/预期用途 | 供心脏手术时作二尖瓣狭窄扩张用。 |
| 型号规格 | 19cm左径、17.5cm右径 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2070288号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 批准日期 | 2013-02-08 |
| 有效期至 | 2017-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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