| 产品名称 | 环锯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 环锯采用GB/T1220中规定的40Cr13或32Cr13Mo材料制成。主要技术指标：1、环锯的锯齿排列应均匀、整齐。齿刃应锋利，无崩刃、缺齿。焊接部位应牢固，受力后无松动、脱落现象。2、环锯应经热处理，头部20mm范围内硬度为50～56HRC，其余不低于40HRC。3、环锯的耐腐蚀性能应符合YY/T0149中规定的沸水试验法要求。4、环锯的表面除锯齿外应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处不应有明显的砂眼及堆积物。5、手柄可制成有柄花或无柄花。手柄上的柄花应清晰、完整。 |
| 适用范围/预期用途 | 供颈椎前路钻孔、减压手术用。 |
| 型号规格 | φ10×150、φ12×150、φ13×150、φ14.7×150、φ15.7×150 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2100290号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 批准日期 | 2013-02-08 |
| 有效期至 | 2017-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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