| 产品名称 | 一次性冲洗吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成，其中不锈钢管为SUS304不锈钢，导管为PVC材料，滑件座、三通管和针头保护套为PC材料，针头为ABS材料。产品各连接处应牢固，能承受10N静态拉力30秒而不分离脱落；产品处于吸引状态时，能承受30KPa的负压而不塌瘪；产品应有良好的气密性，通入30KPa的气压15秒，连接处不产生泄漏；产品应无菌，若用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。 |
| 型号规格 | 型号：大号、中号、小号；规格：280、330、450 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2220241号 |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州桐庐经济开发区梅林路298号 |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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