| 产品名称 | 食道镜配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由食道异物钳、吸引管组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面粗糙度：与人体接触部位Ra≤0.2μm，钳杆、吸引管等Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤1.6μm。器械应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149-2006中5.4b的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与食道镜配套使用，供食道异物的钳取及食道病变的诊断。 |
| 型号规格 | SDX-1 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2220231号 |
| 注册人名称 | 杭州南宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县江南镇徐青线1号 |
| 批准日期 | 2012-05-22 |
| 有效期至 | 2016-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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