产品名称 | 医用电动锯、钻 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用电动锯、钻由主机、锯夹头、钻夹头、连接杆、电池、锯片、钻头和充电器组成,或由主机、电池、各组件单独组成;锯片、钻头由20Cr13制成;锯片、钻头的硬度≥40HRC;电钻的转速连续可调,最大空载转速300r/min;电钻输出堵转扭矩≥4N.m;电锯输出频率连续可调,最大输出频率12000次/min;锯片的摆动角度为2.5±0.5°;空载噪声:电锯≤90dB(A),电钻≤75dB(A);主机装置钻夹头后的径向跳动应<0.5mm;电钻的钻夹头的最大夹持直径≥6mm。 |
适用范围/预期用途 | 供骨科和外科矫形手术作钻孔和截骨用。 |
型号规格 | YLJZ-I、YLJ-I、YLZ-I |
注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2100080号 |
注册人名称 | 张家港市悦来医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 张家港市合兴镇悦来村 |
批准日期 | 2012-02-09 |
有效期至 | 2016-02-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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