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产品名称 医用电动锯、钻
结构及组成/主要组成成分 医用电动锯、钻由主机、锯夹头、钻夹头、连接杆、电池、锯片、钻头和充电器组成,或由主机、电池、各组件单独组成;锯片、钻头由20Cr13制成;锯片、钻头的硬度≥40HRC;电钻的转速连续可调,最大空载转速300r/min;电钻输出堵转扭矩≥4N.m;电锯输出频率连续可调,最大输出频率12000次/min;锯片的摆动角度为2.5±0.5°;空载噪声:电锯≤90dB(A),电钻≤75dB(A);主机装置钻夹头后的径向跳动应<0.5mm;电钻的钻夹头的最大夹持直径≥6mm。
适用范围/预期用途 供骨科和外科矫形手术作钻孔和截骨用。
型号规格 YLJZ-I、YLJ-I、YLZ-I
注册证编号 苏食药监械准字2012第2100080号
注册人名称 张家港市悦来医疗器械有限公司
注册人住所 张家港市合兴镇悦来村
批准日期 2012-02-09
有效期至 2016-02-08
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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