| 产品名称 | 一次性使用宫腔镜膨宫输液管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用宫腔镜膨宫输液管路由带单向阀的输气管、双(单)腔输液管、连通管、6%鲁尔圆锥接头组成。软管采用GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。A型(双腔输液管、6%鲁尔圆锥接头)、双管(双腔输液管、输气管、连通管、6%鲁尔圆锥接头)、单管(单腔输液管、输气管、连通管、6%鲁尔圆锥接头)主要技术指标：1、连接牢固度：输液管路的各连接处连接应牢固，承受轴向静态15N的拉力，历时15S应不分离；2、密封性：输液管路内腔通入60kPa的气压，历时30S应不泄漏；3、单向阀：输液管路单向阀应工 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用膨宫输液管路适用于供连接宫腔气控仪、输液瓶和宫腔镜，将膨宫液输入子宫内。 |
| 型号规格 | A型、单管、双管 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2660911号(更) |
| 注册人名称 | 上海祥盛医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区交通路1939号 |
| 生产地址 | 奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组 |
| 批准日期 | 2014-07-04 |
| 有效期至 | 2019-06-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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