| 产品名称 | 上消化道电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 上消化道电子内窥镜由电子镜、插钳口密封阀、水/气按钮密封圈组成。性能:视场角120°(允差±10%);弯曲角度:向上:150°,向下、左、右各90°(允差-10%,上限不计);分辨率≥7.43lp/mm(L=10mm);电子镜主软管外径φ9.8mm(允差+10%,下限不计)。 |
| 适用范围/预期用途 | 上消化道电子内窥镜与电子内窥镜控制器配套,临床适用于患者上消化道的检查、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | SD-100A型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3220311号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 批准日期 | 2013-02-26 |
| 有效期至 | 2017-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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