| 产品名称 | 外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外固定支架分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，Ⅰ型分为BK1号、BK2号、BK3号、BK4号、BK5号、BK6号、BK7号、BK8号、BK9号、BK10号、BK11号、BK12号、BK13号、BK14号，Ⅳ型分为1号、2号；外固定支架的组成和材料具体见产品标准；Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型的调节范围均≥15mm；为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床骨科外固定手术用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(BK1号、BK2号、BK3号、BK4号、BK5号、BK6号、BK7号、BK8号、BK9号、BK10号、BK11号、BK12号、BK13号、BK14号)、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型(1号、2号) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2100309号 |
| 注册人名称 | 张家港市保康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇华润路 |
| 批准日期 | 2012-05-15 |
| 有效期至 | 2016-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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