| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器，由电池、电路、外壳、密封塞、电极导管连接器组成。外壳材料为钛，连接器材料为环氧树脂，密封塞材料为医用硅橡胶。采用锂碘电池，电池型号：9085，标称能量：1.0Ah，标称电压：BOL时2.8V，ERT时2.5V。采用IS-1内腔接口。起搏器的工作参数可以通过程控器进行查询、调整，并可以对起搏阈值、P/R波幅度、电极阻抗进行测试。Qinming2312S起搏器与Qinming2312M起搏器相比，除没有起搏阈值、P/R波幅度、电极阻抗三项测试功能外，其余所有功能全部相同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗缓慢性心律失常疾病。 |
| 型号规格 | Qinming 2312 S/M |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3210487号 |
| 注册人名称 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市英达路18号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市英达路18号 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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