| 产品名称 | 一次性使用高频电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、手术电极手柄切割开关和凝血开关接通电阻≤1.5Ω。2、皮肤电极导电膜阻值：双极型≤20Ω；单极型≤12Ω。3、电极清洁片应无菌。环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品组成：由手术电极(由插脚、连接线、线路板、弹片、按钮、密封垫、刀头插管及刀头等组成)、皮肤电极、电极清洁片、双极电凝镊(可选配)组成。皮肤电极及双极电凝镊分别可配导连线。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中对人体相关组织的电切和/或电凝。(禁忌：内窥镜配套手术禁用。心脏起搏器配带者慎用。) |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2014第2250020号 |
| 注册人名称 | 河北众帮天成医疗器械科技有限公司 |
| 生产地址 | 石家庄市308国道东侧十里铺 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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