| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试条(RH-HCG-S)，试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02) |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2012第2400630号 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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