| 产品名称 | 心脏三维标测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由:操作台、计算机(含软件)、激光打印机、彩色显示器、隔离电源、生物信号前置放大器(含软件)及附件(三芯电源线、体表导联线、心内输出盒、消融导管转接盒、三维体表激励线、体表12选1输出线、外刺激输入线、有创压力导联线、打印信号线、鼠标、键盘、信号传输线)七大部分组成。四种型号的配置(血氧、无创血压及心内心电图等)不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统适用于基于导管的电生理标测及三维建模，同时记录心内心电图和体表心电图，测量心腔和血管内压力、成人无创血压、测量血氧饱和度、发放刺激，以供临床诊断和电生理研究之用。 |
| 型号规格 | 3Ding-A，3Ding-B，3Ding-C，3Ding-D |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3211128号 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号 |
| 生产地址 | 成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号 |
| 备注 | 2013年9月4日同意更正注册号内容，2013年8月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-08-01 |
| 有效期至 | 2017-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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