| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由符合YY/T 0506.2标准的非织造布制成。注册产品标准(表1)中的规格及数量可根据合同规定生产供应，特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。本产品为密封包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，经解析环氧乙烷残留量应不大于10g/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医护人员手术时一次性使用 |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2013第2640045号 |
| 注册人名称 | 鹤岗市腾跃医疗卫生敷料厂 |
| 生产地址 | 鹤岗市南山区跃进街419号 |
| 批准日期 | 2013-05-14 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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