| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品符合YY/T0506.2标准的非织造布制成，由口罩、帽子、手术衣、开腹单、吸血垫、臀垫、孔单、大单、中单、小单、尿垫、纱布口罩、纱布帽子、脱脂纱布、脱脂棉、台布、包皮、乳胶手套组成，注册产品标准(表1)中的组件及数量可根据合同规定生产供应，特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。产品为密封包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，经解析环氧乙烷残留量应不大于10g/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床外科手术。 |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2013第2640038号 |
| 注册人名称 | 鹤岗市腾跃医疗卫生敷料厂 |
| 生产地址 | 鹤岗市南山区跃进街412号 |
| 批准日期 | 2013-05-14 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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