| 产品名称 | 宫腔镜及配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GQJ -III型产品由硬性光学内窥镜及器械组成；GQJ-Ⅰ型为内窥镜(直管式0°、30°；弯管式22°)；GQJ-Ⅱ型为器械(软性活检钳、软性齿抱钳、软性异物钳、软性剪刀)。内窥镜视向角为30°、0°22°，极限偏差±5°；视场角为60°；外径为Φ4、Φ6.5、Φ6.8，极限偏差+5%；工作长度为302mm、197mm、188mm，极限偏差±5.0；目镜罩外径：Φ31.75，极限偏差0～-0.10；导光束插头外径：Φ10，极限偏差-0.055～-0.100；当内窥镜的工作距离为10mm时，分辨率≥9.3 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医学临床中对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗用。 |
| 型号规格 | GQJ-Ⅰ型、GQJ-Ⅱ型、GQJ-Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220821号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 桐庐县桐君街道桑园路100号 |
| 批准日期 | 2014-08-20 |
| 有效期至 | 2019-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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