| 产品名称 | 肌酐(CREA)检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CREA检测试剂盒(酶法)由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：R1包含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH8.0)、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠(TOOS)、表面活性剂；R2包含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 型号规格 | A．试剂R1:2×60 ml,R2:2×20 ml R1:3×60 ml,R2:1×60 mlR1:3×50 ml,R2:1×50 ml R1:1×30 ml,R2:1×10 mlR1:3×50 ml,R2:2×25 ml R1:2×30 ml,R2:2×10 mlB．校准品均为1×2 ml |
| 注册证编号 | 湘食药监械准字2014第2400205号 |
| 注册人名称 | 湖南新大陆生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
| 批准日期 | 2014-07-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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