| 产品名称 | 一次性使用灌肠管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB15593规定的输血﹙液﹚器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。还原物质：与空白液对比，消耗KMnO4溶液之差≤2.0mL；金属离子：灌肠管浸提液呈现的颜色应不超过质量浓度ρ(Pb2+)=1μg/mL标准 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。 |
| 型号规格 | A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、B1 3.5×1250、C 2.2、C 5.0、C 6.5 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2660836号 |
| 注册人名称 | 德清县新德意医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省德清县新市镇新马路22号 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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