| 产品名称 | 气管套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 套管内、外管、下垫片应选用GB/T4135中规定的AgCu10、AgCu12材料,上垫片采用GB/T4237-2007中规定的0Cr19Ni13Mo3材料。1、套管各部分连接应牢固。2、套管的内管拆卸应轻松灵活，不应有卡塞现象；锁止后不应有脱落现象。3、套管外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ra之数值：内管、外管和垫片应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、AgCu10、AgCu12材料套管外表的电镀应符合YY0076中D.L3Ag4或D.Ag4的规定。5、套管头端应圆滑，外表不应有锋棱 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供喉梗阻及影响呼吸通畅的病变在施行气管切开手术时，插入气管维持病人呼吸用。 |
| 型号规格 | 单管(φ3.6、φ4、φ4.5、φ5、φ5.5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ11、φ12) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2051806号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 批准日期 | 2013-12-02 |
| 有效期至 | 2017-12-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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