| 产品名称 | 双通道正压面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成:上盖,气垫,气嘴,安全阀,阀片,标准接头，通气孔等。主要材料为医用级聚氯乙烯PVC。主要性能：外观：无毛边、毛刺、塑流、缺损等。阀片：气流量为3L/min，大于0.2cmH2O时，安全阀能打开。细菌菌落总数≤20cfu/g，不得检出大肠杆菌、治病性化脓菌，真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为患者提供持续气道正压通气用。 |
| 型号规格 | 连续性压迫式，规格：KM-301D、KM-301、KM-303、KM-301DA、KM-301A、KM-303A、KM-304、KM-305、KM-306。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2560963号 |
| 注册人名称 | 博义医疗器材(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江工业区加工园1#标准厂房荣乐东路579号 |
| 生产地址 | 上海市松江工业区加工园1#标准厂房荣乐东路579号 |
| 批准日期 | 2011-11-11 |
| 有效期至 | 2015-11-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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