| 产品名称 | 纤维鼻咽喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导光部、目镜部、操作部、插入部、头端部组成。主要技术指标：1、插入部外径5mm，头端部外径5mm，钳道孔径2.2 mm，弯曲角度：向上130°、向下130°，视场角85°，插入部有效长度：365mm；2、工作距离5mm处，照度不低于3000Lx；3、目镜视度调节范围不低于±2.5D；4、景深范围：3～50mm；5、分辨率：工作距离5mm处，不低于3.51 Lp/mm；6、鼻咽喉镜整体放入水中，内腔能承受22kPa压强3min不漏气。主要元器件信息如下：名 称 规格像束 122F0 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对人体鼻腔、咽喉内腔病变的诊查用，不适用于高频电烧等手术。 |
| 型号规格 | OIF-ET66 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2220863号 |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼 |
| 批准日期 | 2014-05-20 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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