| 产品名称 | 同型半胱氨酸诊断试剂盒(循环酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： TCEP、乳酸脱氢酶(LDH)、丝氨酸(SER)、β-NADH； 试剂R2：胱硫醚β-合酶(CBS)、胱硫醚β-裂解酶(CBL)、稳定剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清或血浆样本中同型半胱氨酸的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1: 1×30ml, R2: 1×4.7ml；R1: 2×30ml, R2: 1×9ml；R1: 2×60ml, R2: 2×9ml。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2400777号 |
| 注册人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 批准日期 | 2011-08-19 |
| 有效期至 | 2015-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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