| 产品名称 | 一次性使用灌洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 灌洗器的外套和芯杆采用聚丙烯材料制造，灌洗器的活塞采用天然橡胶制造。主要技术指标：1.外观：无裂纹，表面光滑、无毛刺、无明显可见杂质，容量刻度清晰；2.活塞与外套之间应有良好的活动性能，当施加20N轴向力时，活塞能自由活动；3.容量误差不大于±10%；4.灌洗器有良好的密合性，在施加200kPa轴向压力下，历时30s，无泄漏现象；5.产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于创口的灌注、冲洗及吸引。 |
| 型号规格 | 推杆式 60ml、80ml、100ml |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2540630号 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区同普路1196号三楼 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号上海市金山区海虹路2718弄88号 |
| 批准日期 | 2013-04-15 |
| 有效期至 | 2017-04-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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