| 产品名称 | 功能性医用敷料几丁聚糖生物膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以高纯度几丁聚糖生物材料制备而成，生物材料单位面积质量不低于50g/㎡，几丁聚糖含量大于50%，PH值5.5～8.0，产品经辐照灭菌，皮肤刺激反应为极轻微，细胞毒性不大于2级，致敏反应不大于Ⅰ度。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表烧烫伤、灼伤、皮肤溃疡、褥疮及窦道、瘘管、冻裂伤、耳鼻喉口腔等术后敷贴或填塞及创口创面的护理和换药。 |
| 型号规格 | AB01-aa(1×5),AB01-ba(1×5),AB01-aa(1×10),AB01-ba(1×10), AB01-aa(2×10),AB01-aa(3.5×10),AB01-ba(3.5×10),AB01-aa(4×6),AB01-ba(4×6),AB01-aa(6×10),AB01-ba(6×10),AB01-aa(10×15),AB01-ba(10×15),AB01-aa(15×20),AB01-ba(15×20),AB01-aa(20×20),AB01-ba(20×20),AB01-aa(20 |
| 注册证编号 | 湘食药监械准字2014第2640249号 |
| 注册人名称 | 长沙邦创生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 长沙国家生物产业基地 |
| 批准日期 | 2014-09-19 |
| 有效期至 | 2019-09-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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