| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氙灯、电源、气泵组成。主要技术指标：1、色温:6000K±10%；2、照度应连续可调，当照度调至最大时应不低于5000000lx；3、冷光源的气泵压力P应满足0.03MPa≤P≤0.06MPa；4、气泵流量有高/低二档，当气泵流量设在高档位时，气泵最大流量Q应满足0.25m3/h≤Q≤0.55m3/h；气泵流量设在低档时，测得气泵流量值Q1应在0.75Q～0.85Q范围内；5、显色指数大于等于85；6、在工作条件下整机噪声应不大于55dB(A)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构进行软管内窥镜临床观察时作光源和气源用。 |
| 型号规格 | XLS-180P型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2220623号 |
| 注册人名称 | 上海成运内窥镜设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭姚北路1328号 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭姚北路1328号 |
| 批准日期 | 2013-04-15 |
| 有效期至 | 2017-04-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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