| 产品名称 | 带线缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由YB/T5219中规定的30Cr13(3 Cr13)不锈钢丝制成的缝合针和尼龙线、涤纶编织线、丝线和聚丙烯单丝线四种非吸收性外科缝线组成。缝合针针体经热处理后硬度不低于490HV0.2，表面粗糙度Ra不大于0.8μm；；针尖强度、刺穿力、弹性、韧性、针线连接强度、缝线抗张强度均符合YY0166标准规定；产品无菌，环氧乙烷残留量不大于250μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品由YB/T5219中规定的30Cr13(3 Cr13)不锈钢丝制成的缝合针和尼龙线、涤纶编织线、丝线和聚丙烯单丝线四种非吸收性外科缝线组成。缝合针针体经热处理后硬度不低于490HV0.2，表面粗糙度Ra不大于0.8μm；；针尖强度、刺穿力、弹性、韧性、针线连接强度、缝线抗张强度均符合YY0166标准规定；产品无菌，环氧乙烷残留量不大于250μg/g。 |
| 型号规格 | 新增带线缝合针型号规格见附表 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2650798号 |
| 注册人名称 | 宁波医用缝针有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞奉路895号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞奉路895号 |
| 批准日期 | 2017-11-29 |
| 有效期至 | 2019-08-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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