| 产品名称 | 显微剥离器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 剥离器应采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标：1 剥离器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整。2 剥离器的头部为钝口或微锐，连接部位应牢固。3 采用20Cr13材料制成的零件经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC。4 剥离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肿瘤分离、脑血管、颅神经分离减压用。 |
| 型号规格 | 直形(直圆头、角弯圆头、角弯长圆头、角弯三棱头、直叶片头、弯叶片头、直带孔叶片头)、枪形(角弯圆头、上弯叶片头、下弯叶片头、上弯、下弯) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2020292号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 批准日期 | 2013-02-08 |
| 有效期至 | 2017-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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