| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 产品主要由溶药器和溶药针组合而成，注射器的组件有外套、芯杆、活塞，溶药针的组件有针座、针管、护套。外套、芯杆、护套及针座主要采用聚丙烯(PP)制成，活塞采用天然橡胶，针管采用医用不锈钢材料制成。主要性能：溶药器应清洁、无微粒、异物。活塞与外套的配合：溶药器注入水后，保持垂直时，芯杆不因自身重量而移动。溶药器外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床抽取药液、配制药液或转移药液。 |
| 型号规格 | 溶药器：10ml、20ml、30ml、50(60)ml，溶药针：1.2mm、1.6mm。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2150027号 |
| 注册人名称 | 上海米沙瓦医科工业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区虹中路789号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区虹中路789号 |
| 批准日期 | 2013-01-04 |
| 有效期至 | 2017-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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