| 产品名称 | 口腔清洗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由正压泵系统(正压泵、0.5um过滤器、管路)、冲洗组件、喷雾组件、口腔冲洗液瓶组成。喷雾枪、冲洗枪采用06Cr19Ni10不锈钢，冲洗液瓶、喷雾罩、冲洗罩材料采用聚丙烯制成。连接软管采用聚氯乙烯。主要技术指标：1、喷雾组件的喷雾量应不小于30mL/min，雾粒应均匀；2、冲洗组件的出水量应不小于50mL/min；3、清洗机的工作噪声应≤70dB(A)；4、口腔冲洗液瓶应能承受0.4MPa的压力，口腔冲洗液瓶不破裂；5、清洗机外观应整齐美观，表面光亮整洁，色泽均匀，无伤痕、裂纹等缺陷；6、清洗机所有管 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构与适用的口腔冲洗液配合，用于口腔冲洗或根据医师处方用于雾化给药。 |
| 型号规格 | KQ-A型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2550170号 |
| 注册人名称 | 上海国颂医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥镇康桥东路1221号 |
| 批准日期 | 2013-01-23 |
| 有效期至 | 2017-01-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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