| 产品名称 | 一次性使用溶药注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用溶药注射器带针由溶药注射器和溶药注射针装配而成，溶药注射器外套、芯杆和溶药针护套、针座采用符合YY0242的聚丙烯制成，活塞由符合YY/Y0243天然橡胶制成，针管采用符合GB18457中的不锈钢材料制成。溶药注射器型号分为10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml，器身型式分为中头式和偏头式，溶药针针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ)；按管壁分RW(正常壁)、TW(薄壁)。按公称外径分0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。产品应 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床配制药液用。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml配溶药针规格：0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。其针尖开口有侧孔针和斜面针两种。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2150525号 |
| 注册人名称 | 江苏康宝医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 宝应县苏中北路78号 |
| 批准日期 | 2013-05-06 |
| 有效期至 | 2017-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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