| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为双通道注射器。由控制电路、传动机构、压力检测处理模块、电源管理模块、注射器检测模块、报警模块、人机对话界面、壳体、固定架和软件(版本号：V1.0)组成。主要技术指标：1、流速调节范围：10ml注射器：0.1ml/h～400ml/h；20ml注射器：0.1ml/h～600ml/h； 30ml注射器：0.1ml/h～900ml/h；50ml注射器：0.1ml/h～1600ml/h；流速最小调节步长为0.1ml/h；2、总量调节范围：0.1ml～9999.9ml，显示分辨率0.1 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与配套使用的注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。不用于胰岛素、镇痛药物、化疗药物的输注。 |
| 型号规格 | LINZ-8B |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2540393号 |
| 注册人名称 | 上海雷恩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路471号7号楼底楼 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路471号7号楼底楼 |
| 批准日期 | 2013-02-22 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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