| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要组成:包被微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、底物液A、底物液B、终止液、洗涤液、封孔胶片。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血清或血浆中的HBeAg。 |
| 型号规格 | 96人份/盒;48人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3401509号(变更批件) |
| 注册人名称 | 沈阳惠民生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳经济技术开发区沧海路33-1号 |
| 生产地址 | 沈阳经济技术开发区沧海路33-1号 |
| 备注 | 企业名称由“沈阳惠民生物工程有限公司”变更为“沈阳惠民生物技术有限公司”，注册地址由“沈阳市沈河区建院街15-5号”变更为“沈阳经济技术开发区沧海路33-1号”。 |
| 批准日期 | 2013-09-30 |
| 有效期至 | 2017-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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