| 产品名称 | 一次性使用标本取出袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用标本取出袋根据取出袋外形、结构等的不同分为A、B两种型号，A型由收纳管、推杆、推柄、手柄等组成，B型为简易型(仅有袋体及收口线，直接由穿刺器孔进入)；根据取出袋宽度和深度的尺寸大小A型分为5种规格，B型分为7种规格。袋体由尼龙纺贴合TPU薄膜材质制成，手柄、推柄、推杆、收纳管由PC材质制成，支撑架由镍钛合金制成，连接销由12Cr18Ni9材质制成；一次性使用标本取出袋袋体应无渗漏。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外。 |
| 型号规格 | SBA1、SBA2、SBA3、SBA4、SBA5SBB1、SBB2、SBB3、SBB4、SBB5、SBB6、SBB7 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172220201 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。 |
| 批准日期 | 2019-07-01 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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