| 产品名称 | 扩张器组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩张器组件分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号,每种型号由扩张器、扩张套管和引导针组成。扩张器组件的材料采用符合GB/T1220-2013中规定的06Cr19Ni10材料，GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3材料、GB/T12672-2009中规定的ABS材料制成。产品为经辐照灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与椎骨穿孔器和手钻配套使用，用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162100823 |
| 注册人名称 | 江苏国立医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市乐余镇永乐村,江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号 |
| 批准日期 | 2020-06-27 |
| 有效期至 | 2021-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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