| 产品名称 | 脂蛋白a测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1:氨基乙酸缓冲液、氯化钠、乙二胺钠、叠氮钠；R2：氨基乙酸缓冲液、氯化钠、乳胶包被抗体(羊)、叠氮钠。" |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中脂蛋白a的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | (单位：ml)：⑴R1 2×45，R2 1×10；⑵R1 8×45，R2 4×20；⑶R1 2×90，R2 1×20；⑷R1 6×90，R2 2×30；⑸R1 3×20，R2 3×4；⑹R1 3×50，R2 1×50；⑺R1 1×90，R2 1×10；⑻R1 2×90，R2 2×10；⑼R1 4×60，R2 2×30 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,18个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400706 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400344号 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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