| 产品名称 | 纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：PBS缓冲液 试剂R2：苯乙烯胶乳溶液 纤维蛋白原降解产物校准品 天然纤维蛋白原降解产物 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血浆)中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1 10mL×1 R2 10mL×1; R1 10mL×2 R2 10mL×2;R1 10mL×3 R2 10mL×3; R1 10mL×4 R2 10mL×4;R1 10mL×6 R2 10mL×6; R1 20mL×1 R2 20mL×1;R1 20mL×2 R2 20mL×2; R1 20mL×3 R2 20mL×3; R1 20mL×4 R2 20mL×4; R1 20mL×6 R2 20mL×6; R1 40mL×1 R2 40mL×1; R1 40 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400189 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2022-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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