| 产品名称 | 免疫多项复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：硼砂-柠檬酸缓冲液；蔗糖；天然人肌红蛋白(靶值批特异)；天然人肌酸激酶同工酶(靶值批特异)；重组人肌钙蛋白I(靶值批特异)；重组人N-末端脑钠肽前体蛋白(靶值批特异)；重组人降钙素原蛋白(靶值批特异)；天然人D-二聚体蛋白(靶值批特异)；重组人心型脂肪酸结合蛋白(靶值批特异)；天然人C 反应蛋白(靶值批特异)。不同批号的试剂盒各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品是免疫多项复合质控品，与中元生物肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法)、N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫层析法)、降钙素原检测试剂盒(免疫层析法)、D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法)、肌钙蛋白I 检测试剂盒(免疫层析法)、心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)和C 反应蛋白检测试剂盒(免疫层析法)配套使用，进行质量控制。 |
| 型号规格 | 1支×0.5 mL；1支×1.0 mL；4支×0.5 mL；4支×1.0 mL；6支×0.5 mL；6支×1.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定18个月，不得冻存；为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400179 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2020-05-29 |
| 有效期至 | 2022-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
