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当前位置: 首页 > 国产器械 > 超敏心肌肌钙蛋白I质控品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 超敏心肌肌钙蛋白I质控品
结构及组成/主要组成成分 主要成分为超敏心肌肌钙蛋白I重组抗原(水平1:靶值范围0.35~0.65ng/ml ,水平2:靶值范围7~13ng/ml)、BSA(2%)等,质控品为冻干粉。靶值单:一份注:各批次具体靶值及参考范围详见靶值单。
适用范围/预期用途 本产品用于对适用仪器及配套试剂检测超敏心肌肌钙蛋白I(cTnI)的准确度和精密度的评价。
型号规格 规格1 水平1:1 ml×1支;水平2:1 ml×1支规格2 水平1:3 ml×1支;水平2:3 ml×1支
产品储存条件及有效期 2~8℃密封保存有效期为12个月;开瓶或复溶后,2~8℃保存可存放7天。
注册证编号 苏械注准20172401135
注册人名称 南京诺尔曼生物技术有限公司
注册人住所 南京市江北新区药谷大道197号
生产地址 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室;南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢9层907、909、911、913、915;南京市江北新区药谷大道197号
备注 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110082号。
批准日期 2019-09-02
有效期至 2022-06-27
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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