产品名称 | 超敏心肌肌钙蛋白I质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为超敏心肌肌钙蛋白I重组抗原(水平1:靶值范围0.35~0.65ng/ml ,水平2:靶值范围7~13ng/ml)、BSA(2%)等,质控品为冻干粉。靶值单:一份注:各批次具体靶值及参考范围详见靶值单。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于对适用仪器及配套试剂检测超敏心肌肌钙蛋白I(cTnI)的准确度和精密度的评价。 |
型号规格 | 规格1 水平1:1 ml×1支;水平2:1 ml×1支规格2 水平1:3 ml×1支;水平2:3 ml×1支 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃密封保存有效期为12个月;开瓶或复溶后,2~8℃保存可存放7天。 |
注册证编号 | 苏械注准20172401135 |
注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室;南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢9层907、909、911、913、915;南京市江北新区药谷大道197号 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110082号。 |
批准日期 | 2019-09-02 |
有效期至 | 2022-06-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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