| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（冻干型）（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TT试剂：凝血酶、缓冲液、稳定剂、防腐剂；TT缓冲液试剂：缓冲液、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外人血浆中凝血酶时间测定，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | TT试剂：10×1.0ml、10×2.0ml、10×2.5ml 、10×3.0ml、10×4.0ml、10×5.0ml、10×10ml；TT缓冲液：1×11ml、1×21ml、1×26ml、1×31ml、1×41ml、1×51ml、1×101ml。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400178 |
| 注册人名称 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路3419号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区金都路3419号 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400795号 |
| 批准日期 | 2017-02-23 |
| 有效期至 | 2022-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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