| 产品名称 | 四碘甲状腺素检测试剂盒（光激化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | T4试剂1：T3包被的发光微粒；T4试剂2：生物素标记抗-T4；解离剂：ANS。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 与博阳医疗仪器有限公司生产的专用仪器licaHT系列光激化学发光分析仪配套使用，供医疗机构用于体外检测人血清样本中四碘甲状腺素的浓度，辅助用于甲状腺疾病的初步诊断及筛查。 |
| 型号规格 | 2×100测试/盒 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400066 |
| 注册人名称 | 博阳生物科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号三楼东面、五楼东面 |
| 备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2400977号 |
| 批准日期 | 2017-01-26 |
| 有效期至 | 2022-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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