| 产品名称 | 尿肌酐测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、主要组成成分(体外诊断试剂)：组成 成分 浓度试剂1(R1) 肌酸酶 60KU/L 三羟甲基氨基甲烷 2.42g/L 肌氨酸氧化酶 21KU/L 抗坏血酸氧化酶 10KU/L 过氧化氢酶 5KU/L N-乙基-N(2-羟基—3—磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS) 0.50g/L Proclin300 0.3mL/L试剂2(R2) 三羟甲基氨基甲烷 2.42g/L 4-氨基安替比林 0.91g/L 过氧化物酶 20KU/L 肌酐酶 390KU/L Proclin300 0.3 mL/L校准品(选配)：肌酐、牛血清白蛋白、EDTA-Na2、Proclin300；质控品水平一、二(选配)：肌酐、牛血清白蛋白、EDTA-Na2、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 试剂盒规格1 R1：1×18mL，R2：1×6mL 12 R1：4×30mL，R2：2×20mL2 R1：1×30mL，R2：1×10mL 13 R1：4×60mL，R2：2×40mL3 R1：1×45mL，R2：1×15mL 14 R1：4×60mL，R2：4×20mL4 R1：1×60mL，R2：1×20mL 15 R1：1×1200mL，R2：1×400mL5 R1：1×90mL，R2：1×30mL 16 12×60 测试6 R1：1×180mL，R2：1×60mL 17 50测试7 R1：2×30mL，R2：1×20mL 18 100测试8 R1：2×30mL，R2：2×10mL 19 200测试9 R1：2×45mL，R2：2×15mL 20 400测试10 R1：2×60mL，R2：2×20mL 21 600测试11 R1：3×60mL，R2：1×60mL 22 800测试校准品规格：1×0.5mL、1×1mL、1×2mL质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃避光条件下未开封的试剂,可稳定12个月。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202400032 |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交叉口东南角联东U谷第一期18号楼1-4层 |
| 生产地址 | 合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交叉口东南角联东U谷第一期18号楼1-4层 |
| 批准日期 | 2020-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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