| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三维移液模块、洗板模块、载料模块、孵育模块、化学发光仪模块和微机系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与郑州科蒂亚生物技术有限公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的细胞进行定性检测，包括RNA项目。 |
| 型号规格 | Quantimeter 500、Quantimeter 1000 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202221593 |
| 注册人名称 | 郑州科蒂亚生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区长椿路11号1幢2层A2号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区长椿路11号1幢2层A2号 |
| 批准日期 | 2020-07-24 |
| 有效期至 | 2021-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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